【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

２缶同時容器のまんま撹拌機（攪拌機）　「まぜまぜマン」

２缶同時にそのまんま撹拌機！

〜安全設計・簡単設置／操作・フォロー体制万全〜 ◆２缶同時にそのまんま撹拌可能！◆ ●弊社「まぜまぜマン」SKH-40のツインタイプ。 ●形状の異なった容器もこれ1台でＯＫ！ ●２缶同時に撹拌できるので作業効率アップ。もちろん１缶だけでも運転可。 ●２台買うより安価で省スペース。 ※詳細は『資料請求』『カタログダウンロード』でご確認ください。...〜安全設計・簡単設置／操作...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社

一斗缶・ペール缶を手で振って混ぜている方に朗報！「まぜまぜマン」

ドレッシングを振って混ぜるように、一斗缶・ペール缶に入ったものをそのま…

一斗缶・ペール缶に入るものなら手軽に、均一に撹拌できます。 一斗缶・ペール缶を開缶せず、そのままかくはんするので、残った材料も保存できます。 従来のプロペラ撹拌ではなく、容器を斜めにして回転させる撹拌機です。 作業にかかる手間・労力を大幅に削減します。...【特徴】 ○安全性 →安全カバーを開けると運転停止（安全カバー付の場合） →缶ホルダーには二重ロック →密封状態での作業の為、...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社

２缶を同時に！合理的発想の撹拌機「まぜまぜマン」

２缶同時に装着できるツインタイプで２台分の働き！

●弊社「まぜまぜマン」SKH-40の機能をそのままツインタイプにしました。 ●形状の異なる２種類の容器（一斗缶/ペール缶/専用ステンレスタンク）もこれ1台でＯＫ！ ●２缶同時に撹拌できるので作業効率アップ。もちろん１缶だけでも運転可。 ●２台買うより安価で省スペース。 ※詳細は『資料請求』『カタログダウンロード』でご確認ください。...■容器を傾けて回転させることにより、全体に対流が起...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ミスギ 本社