【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

充填機『SAB ROOTS 6L-3S』

高精度の缶ビール充填機！

『SAB ROOTS 6L-3S』は、ビール・ガス飲料用、6充填ヘッド＋3ヘッド缶 シーマーの缶ビール充填・巻締モノブロック機です。 缶内をフラッシングしたあと、ロングノズルで液を缶底から穏やかに 充填し、能力は 350ml缶で1,000～1,300cphです。 （2.7GV の標準的ラガービールの場合） 新型アンダーカバー・ガッシング機構で、ヘッドスペース置換率が より高いで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルーツ機械研究所

充填・打栓機『BRZ』

コンパクトサイズの充填・打栓機！

『BRZ』は、少量生産、研究所やパイロット・プラント向けの、 全自動ボトル缶、またはPETボトルの充填・打栓機です。 本機は、液体窒素滴下装置（アメリカVBS社製）を搭載しています。 ボトル缶・PET ボトルに常温充填または熱充填し、液体窒素を滴下後、 素早くキャップを打栓します。 エアリンサー→充填→キャップ供給→打栓が1台に集約された モノブロック機で、研究所の片隅に設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルーツ機械研究所