【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

SCC-1-SXB型 全自動キャッパー

タッチパネルにより簡単操作！半自動モードでトリガー、ポンプ、ヒンジキャ…

当製品は、全自動で多品種少ロット生産に好適でサーボ式 トルク制御搭載のSCC-1-SXB型「全自動キャッパー」です。 半自動モードでトリガー、ポンプ、ヒンジキャップにも対応。 コンベヤ上で両サイドからのグリップにより確実に センターリング。ベルト式供給ホッパーとフィーダーボール内 ウレタンコーティングにより低騒音です。 【特長】 ■タッチパネルにより簡単操作 ■コンベヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扇機械製作所

SCT-1H・2H型 自動容器反転式エアークリーナー

コンベヤーライン上に供給される容器をハンドにて180度反転させエアー洗…

当製品は、医薬品等および類似のガラス瓶、ポリ瓶等の全自動式 エアークリーナーです。 コンベヤーライン上に供給される容器をハンドにて180度反転させ クリーナー部の定位置に移動し、エアー洗浄を実行。 洗浄完了の容器は再びハンドにより180度反転正立させ次工程に送ります。 【特長】 ■エアーハンドにより容器を確実にグリップ ■クリーナー部の定位置に移動し、エアー洗浄 ■容...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扇機械製作所

SCP2-SXB型 フリーキャッパー

ローラー4個で理想的な締付！記憶トルクはワンタッチ呼出、多品種少ロット…

当製品は、多品種少ロット生産に好適なフリーキャッパーです。 兼用可能なキャップ「トリガーキャップ」「ポンプキャップ」 「ヒンジキャップ」「標準キャップ」をそれぞれご用意。 これまでのフリーキャッパーと同様に各種キャップに対応し、 1ヘッド半自動機でMAX 50本/分を実現しました。 この他に、ワゴンタイプフリーキャッパーもご用意しました。 【特長】 ■ローラー4個で理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扇機械製作所

SPC-1型 全自動ポリチューブ詰め機

ポリチューブカット長さは操作パネルにより設定可能！交換部品点数が少なく…

当製品は、コンベヤ上にて容器にポリチューブを自動挿入 できるポリチューブ詰め機です。 ポリチューブカット長さは操作パネルにより設定可能で、 交換部品点数が少なく多品種兼用に好敵。 カット長さは、100～250mm,1mm単位で設定可能となっております。 【特長】 ■コンベヤ上にて容器にポリチューブを自動挿入 ■ポリチューブカット長さは操作パネルにより設定可能 ■交換部...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扇機械製作所