【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

温度・湿度履歴記録システム『サーモリーフ』

防水性能　IP67。さまざまな場所の同時多点・温度・湿度履歴記録に！新…

「サーモリーフ」は、小型軽量・簡単操作・低価格の温度履歴記録システムです。 パソコンで測定開始時刻と測定間隔を設定するだけで、 「サーモリーフ」が自動的に測定・記録を開始します。 データはFeliCa通信でパソコンに簡単転送。グラフ表示やExcelでの編集も可能です。 研究者向けの高性能な記録計ですが、どなたにも簡単にご使用いただけます。 発売を記念し、商品プレゼントもあるお得なキャンペ...

メーカー・取り扱い企業： 大成ファインケミカル株式会社 機能商品事業部