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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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調製済み標準液で日々の業務効率をアップしませんか?
USP<643>Total Organic Carbonに適合した標準液セットです。 NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。 調製済みのため、すぐにお使いいただけます。...【構成】 ブランク水:1本 500μg C / L ショ糖標準液:1本 500μg C / L ベンゾキノン標準液:1本 【容量】 40mL ...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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バイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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調製済み標準液で日々の業務効率をアップしませんか?
日本薬局方一般試験法 2.59 有機体炭素試験法に適合した標準液セットです。全有機炭素(TOC)計の性能評価に用いる標準液セットです。NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。 調製済みのため、すぐにお使いいただけます。...【構成】 ブランク水:1本 500㎍ C / L SDBS標準液:1本 【容量】 40mL 本...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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1台で最大3項目(DO・pH・導電率・濁度より選択)を同時に測定!
●1台で複数項目(DO、pH/ORP、導電率、濁度)測定可能 ●ワイヤレス測定に対応 ●USBインターフェースでデータ出力も簡単 ...電極を変更するだけで、DO、pH/ORP、導電率、濁度を測定することができます。独自のIDSセンサーで校正データを記憶し、日々の校正作業・メンテナンス作業への負担を軽減します。 ワイヤレス接続も可能になり、測定用途が幅広くなりました。...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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革新的な超臨界水酸化(SCWO)技術を有した高濃度用TOC分析計!
『Sievers InnovOx ラボ型』は、サンプル水中の有機物を分解する ために、革新的な酸化技術である「超臨界水酸化方式」を採用した先進の TOC計です。 海水のような高塩類濃度のサンプルやセルロースのような不溶解性物質 (粒子経≦0.8mm)を含むサンプルのTOC測定が可能。 各種工業分野の排水や下水、環境水、工業プロセス等、様々なアプリケーショ ンに対応しています。 【特長】 ■測...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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バイオセンサ式BOD測定器『Quick BOD α5000型』
高精度の液送、温調、検出機能を兼備!短時間で水質測定が可能なBOD測定…
『Quick BOD α5000型』は、活性汚泥の微生物を利用したバイオセンサ式 (微生物電極法)BOD測定器です。 測定時間は60分以内と短時間。 現場にある活性汚泥や各種細菌を固定化して微生物膜として利用するので、 公定法との高い相関性が得られます。 また、通常のラボ用機器としての利用の他、高精度電子冷熱方式温調機能に より安定した自動運転ができるので連続監視にも対応可能。...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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エンドトキシン測定を半自動化!試験エラー発生率を大幅に削減します!
Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えること目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動化を実...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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