【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【パラレルリンク型】高速外観画像検査装置

専用コンソールで簡単設定！製品仕様に合わせた装置設計・製作を対応いたし…

『高速外観画像検査装置』は、カメラ1台で狙った位置に様々な角度から アプローチして検査を行う、パラレルリンク型の製品です。 広い稼動範囲で、最大折れ角90度、旋回角360度。 検査装置の省スペース化を実現し、専用コンソールで簡単設定できます。 当社ではCOGNEX ViDi(ディープラーニング)による、高度で複雑な 外観検査にも対応可能です。 お客様の製品仕様に合わせた装置...

メーカー・取り扱い企業： 常盤産業株式会社

【導入事例】ネジ・小物部品 検査装置

様々な形状のネジ検査が可能に！24時間稼働・一度に複数種類の部品の袋詰…

「ネジ・小物部品 検査装置」における自動部品供給で24時間稼働を 実現した事例をご紹介します。 搬送が難しい頭部がないホローセットや寸切りボルトに対応するため、 平面パレットの上にネジを置き、判別するロボット式画像判別検査機を開発。 以前は熟練作業者が、1つひとつチェックしていた部分もありましたが、 人の目では見にくい傷、つぶれなどのチェックも高い精度で行えるようになりました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 常盤産業株式会社