【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

液晶付内視鏡ファインスコープ　3.9mm径　1Mモデル

カメラ先端径わずか2.8mmなのにカメラの方向を360度動かせる高性能…

モニター下にある左右のレバーを操作する事により、カメラの方向を自由自在に操る事が出来ます。 先端径は極細2.8mm通常の内視鏡カメラでは入る事ができない細い管などでお使い頂ける内視鏡です。 カメラ防水性能はIP67。また、カメラ先端部には4灯のLEDライトを装備。暗い場所でもしっかりと状態を確認することができます。 また大容量バッテリーにより最大8時間程度連続で使用可能。電源のな...

メーカー・取り扱い企業： サンコー株式会社 法人営業部

【低価格・高品質管内カメラ】配管用内視鏡スコープpremier

フレキシブルに動くカメラ＆柔軟に動くケーブルで曲がりくねった場所でも使…

配管用内視鏡スコープ『Premier』は、下水道、ガス管など各種配管の中に スルスル入り、鮮明な映像を得られる製品です。 ケーブル長は20ｍ・30ｍ・40ｍ・50mの4タイプがあり、長尺配管に対応。 柔軟なため、90°のエルボを2ヶ所も通過することができます。 新たに、メーターカウンター付きモデルもラインアップに登場しました。 カメラはサファイヤガラス仕様で傷が付きにくく、 先端部に入ったバネ...

メーカー・取り扱い企業： サンコー株式会社 法人営業部