【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

異物混入防止！食品グレードプラスチック製エアダスター

食品への異物混入防止対策に好適！本体からシールまで金属・X線検出可能か…

セインは世界市場初導入となる、金属およびX線検出可能な100％食品グレードのプラスチック製ブローガンを販売開始しました。 208ディテクトブローガンはFDA認証された部品で構成されたFDA準拠製品です。 予期せぬコンタミネーション、不適合品、費用のかさむリコールや廃棄物のリスクを低減し、食品の安全を向上させます。 また、金属製のエアガンと比べ、プラスチック製のため軽量で使いやすく、温度変化が少ない...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社

安全ホースリール　―安全エアカップリング付き

リールとeSafeカプラーの組み合わせで安全性と省エネ効率がアップ

緩やかな巻き戻りでホース暴れによる事故を防止するセインのセーフティリール。「eSafeカップリング」とのセット使用により、残圧による反動も防止することができます。さらに、ホースサイズダウンも可能。軽量化による作業性の向上も叶います。 また、残圧除去機能付きカップリング「eSafe」をツール側だけでなく、1次側にも使用することで、入口側となるカップリング部分でのエア・ロスによる絞りを解消でき、...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社