【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

野菜裁断機『サイの目切機』

形の違う野菜もサイの目切に対応！高い精度と優れた性能の厨房食品調理用機…

『サイの目切機』は、縦型半自動オートマチックで、高い精度と秀れた 性能をもち、他の機種では不可能だった野菜(大根、人参、馬鈴薯、その他)が 20m/m、15m/mのサイの目に切ることができます。 本機の使用により、合理化された調理システムを確立し、価格、経済性、 労力の削減をはかるなど数々の特長があります。 官公庁、ホテル、学校、病院、給食センター、レストラン等に好適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社萩原機械製作所 川口本社

野菜裁断機『マルチフードスライサー』

笹切、短冊切、輪切、千切、卸し、サイの目切り 多彩なカッティングが可…

縦型半自動オートマチックで、高い精度と秀れた 性能をもち、他の機種では不可能だった野菜(大根、人参、馬鈴薯、その他)がマルチにカッティング出来ます。 本機の使用により、合理化された調理システムを確立し、価格、経済性、 労力の削減をはかるなど数々の特長があります。 食品工場、官公庁、ホテル、学校、病院、給食センター、レストラン等に好適です。 【特徴】 ■縦型半自動オートマチッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社萩原機械製作所 川口本社

CIPユニット

弊社と洗剤メーカ様が共同開発した洗剤を使用したCIPユニット

アルカリと界面活性剤の働きにより、CIP洗浄の効果を最大現に発揮。 弊社洗剤とＣＩＰユニットを組み合わせることにより、強力な洗浄を行うことができます。...納入スペック 400L保温タンク 50L洗剤タンク＋送液ポンプ CIP高圧ポンプ　3MPa　50L/min 温水ユニット 配管スペック 高圧ライン　SUS304　20A　sch40 シームレス 蒸気　SUS304　ｔ＝3 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社萩原機械製作所 川口本社

漏れ検査機

型式：OPM-60 充填後のパウチやハンドクリーム用の漏れ検査機

押圧　25kg～64kgにてテストが可能です。(エア圧による) 在荷センサー検知後、タイマー経過にてプレスを開始致します。 オプション 両手押ボタン等変更可能です。...1)プレスタイマー 2)在荷センサー 3)検知タイマー 4)ON・OFFスイッチ 5)圧力ゲージ 6)電源100V　３ｍアース付 7)非常停止 8)隔壁φ10 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社萩原機械製作所 川口本社