【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【法改正対象製品】崩壊向上剤『崩壊用精製寒天』（崩壊剤）

健康食品、機能性表示食品の安全対策に！高い安全性と作業性の改善に！錠剤…

当製品は、錠剤の崩壊を高める『崩壊用精製寒天』です。 錠剤の水への膨潤を速めて、迅速な崩壊を促します。また、直接打錠法、 湿式打錠法のいずれかの方法でも高い崩壊が期待できます。 さらに崩壊性を高めた「特注品」もございますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■優れた崩壊性 ■作業性の改善 ■低い反応性 ■高い安全性 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 伊那食品工業株式会社

食品添加物『イナアガーK』

アレンジ方法多数！老化が遅く固くなりにくいゼリー用複合製剤

『イナアガーK』は、冷凍対応タイプの食品添加物ゼリー用 複合製剤です。 粘りのある葛ゼリーでも切り分けやすく作業性は良好。 冷凍保存が可能なほか、解凍後も離水がありません。 また、炊き上げ不要で簡単にご使用いただけます。 【特長】 ■冷凍保存が可能 ■解凍後も離水なし ■老化が遅く固くなりにくい ■切り分けやすく作業性は良好 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： 伊那食品工業株式会社

崩壊剤『ファイバーサット』

膨潤性が極めて高い！錠剤やその他固形製剤の崩壊剤として優れた機能を持つ…

『ファイバーサット』は、原料であるナチュラルフードファイバーを 当社独自の加工方法で改質を行うことで崩壊性と成型性の機能を向上させた 膨潤型崩壊剤です。 高い錠剤硬度を維持しながらスムーズな崩壊性を実現。 主成分は中性の多糖類であり、さらに少量の難溶性の塩で構成されている ことから、主剤との相互作用が少なく、錠剤にした場合の安定性に優れています。 【特長】 ■優れた膨潤力...

メーカー・取り扱い企業： 伊那食品工業株式会社

多糖類『ウルトラキサンタン』

従来品の1.5～2倍もの高い粘度と高い降伏値を示す新しいキサンタンガム

『ウルトラキサンタン』は、微生物から産出される天然の多糖類です。 従来品の、1.5～2倍もの高い粘度と降伏値を示す新しいキサンタンガムです。 容易に冷水や熱水に溶解し、少量の添加で良好なシュードプラスチック性を 示す粘稠な溶液になり、耐酸性、耐塩性、耐酸素性、耐冷凍性にも優れています。 【特長】 ■独自の技術を加えた高粘度・高降伏値 ■増粘効果は2倍 ■添加量を減らすことが可...

メーカー・取り扱い企業： 伊那食品工業株式会社