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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…
今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない! またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ! こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか? エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます! 【LCMSMSを用いた超...
メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部
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Korsch社製 「XP1」研究開発用シングルパンチ式打錠機
型替えや清掃も容易!ガードドアの設計など、非常にオープンでアクセス性に…
XP1は、フィージビリティ・スタディ、スクリーニング、製品特性調査など、研究開発用に設計されたシングルパンチ式打錠機です。 シンプルな設定と少量の原料で特性調査が簡単に行えるため、自由度の高い製品開発や原料分析が可能になります。 例えばガードドアの設計など、非常にオープンでアクセス性に富んだ設計となっており、型替えや清掃も容易です。充填深さやインサーションデプス(挿入深さ)を高精度に制御す...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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柔軟性と高い処理性能を実現
FPシリーズ充填機は、精度、先進の制御機能、効率性で先を行く新型チューブ充填機です。 型式:FP 18-1 / 34-1 / 34-2 / 46-2 / 64-3 / 96-3...【仕様】 ■生産速度:最大120~300チューブ/分 ■充填ヘッド数:1~3基 ■プラスチックチューブ径:Ø10~52mm ■メタルチューブ径:Ø10~40mm ■チュ ーブ全長:60~250mm ■...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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医薬品有効成分の特性評価などの初期段階から生産スケールまで、さまざまな…
最大の特徴は、シングルパンチの機構でありながら、本圧・予圧のデュエルタイムを含めた生産用ロータリ-式打錠機の打錠条件をミミック(模倣・再現)することができる点です。STYL’ONE EVOの心臓部となる、強力な駆動システムとソフトウェアで制御される低慣性ブラシレスモーターに加え、上杵と下杵が独立して駆動することで、生産用ロータリ-式打錠機をミミックするうえで必要となる、高い打錠加速と打錠速度を実現...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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製薬・食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機
XT600は、他の大量生産用打錠機が持つKORSCH社の技術はそのままに、より高速・大量生産かつ作業性・清掃性を追求した打錠機になっています。 24時間無人生産用に設計されたこの打錠機は、時間当たり最大100万錠の生産能力を誇ります。2層錠生産の場合は、1層目及び2層目の圧縮時に各々の打圧力が個別にサンプリング・モニタリングされており、あらかじめ設定された打圧レンジを超える場合は、単錠排出す...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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1台で様々な錠剤の製造に対応できる、KORSCHラインナップ中で最も汎…
XL400は、モジュール式部品を使用することによって、その組み合わせで単層、2層、3層打錠を含む、8通りの型替えが可能となりました。単層錠生産に特化したSFP、多層錠も生産可能なマルチファンクション打錠機のMFPがあり、共通のプラットフォームを共有しています。 各パーツやカム装着トラックはモジュール化され、Plug and Play思想を元に設計されており、ツールレスかつ容易に脱着、稼働準備...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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医薬品有効成分の特性評価などの初期段階から生産スケールまで、あらゆるフ…
エア駆動の上杵とサーボモーター駆動の下杵によって杵位置 (Displacement = 変位)をコントロールし、V-shape(シングルパンチ打錠) / 本圧・予圧及び小型 ロータリー式打錠 / Square(延長デュエルタイム打錠)の、3パターンの打錠方式が再現可能となっています。打錠ターゲット値は、圧力設定(kN / MPa)もしくは杵ポジション設定の2方式で可能です。 生産前のパーツ取り付...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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全自動サーボアシストボトル用スクリーン印刷機OMSO SB021
従来の機械式の印刷機では出来なかった動きが可能!様々な作業が簡略化され…
『OMSO SB021』は、印刷時のボトルの動きをサーボ化した 全自動サーボアシストボトル用スクリーン印刷機です。 簡素化できる部分はエアシリンダーなどを採用し機械の イニシャルコストの削減にも成功。 誰が操作しても再現性の高い印刷が出来るような設計がされており、 ワンチャッキング機構の採用で治具コストや品種交換時間も 大幅に削減されています。 【特長】 ■実機展示+デ...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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groninger社製 全自動滅菌済みネストシリンジ充填打栓機
DFVN5000シリーズは、100%IPCに対応した全自動生産機です。
ネストシリンジの充填打栓を安全かつ柔軟に実現することができます。ラミナーフロー環境に最適なスリムで開放的な設計により、アイソレーター/RABSに理想的な環境を実現します。耐過酸化水素の機械材質を使用しているためアイソレータ除染が可能です。シリンジ搬送部品、製品/ストッパー接触部品の脱着が簡単に行えるため、オートクレーブや洗浄を効率よく行うことができます。 対応充填システム:ロータリーピストン...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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高速機と同等の処理システムを搭載!コンパクトでアクセス性にすぐれた作業…
DFVN 1000シリーズは、グローニンガー社の小型充填打栓機です。滅菌済みネスト資材を使用したラボラトリー、治験、小バッチ生産向け用途に設計されています。 資材は手動供給し、充填打栓は全自動で実行します。 高速機と同等のメインコンポーネントを採用した高品位の機械構成が特徴です。手動ハンドリングエリアと全自動生産エリアは隔離されており、ラミナーフロー環境の生産に対応しています。 対応...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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FP8は少ロット生産に最適な低速レンジ充填機です。
要求に応じたアップグレードが容易であり、ラボ機としてのパフォーマンスに優れています。 耐久性の高いIWKの最先端技術を採用しています。 受注から最短2ヶ月で納品が可能です。...【仕様】 ■生産速度:最大40本/分 ■充填ヘッド数:1基 ■対応チューブ径:Ø13.5~52mm ■対応チュ ーブ全長:70~200mm ■充填量:5~250 ml...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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FP10はIWK社の低速レンジ充填機です。
サーボドライブを搭載しており、タッチスクリーン操作でサイズパーツ等を再現性よく簡単に設定することができます。世界中で数百台の納入実績があります。...【仕様】 ■生産速度:最大70本/分 ■充填ヘッド数:1基 ■対応チューブ径:Ø10~52mm ■対応チュ ーブ全長:60~250mm ■充填量:1.5~350 ml...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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DFVN 10000シリーズは、100%IPCが可能な高速自動生産機で…
本機は生産環境での高速生産のために設計されています。 グローニンガー社のノウハウにより最適化された設計を取り入れ、滅菌済みネストシリンジの高度無菌処理に対応します。 対応充填システム:ロータリーピストンポンプ、ペリスタルティックポンプ、タイムプレッシャー(オプションでコンビシステムも可能)...【仕様】 ■生産速度:60,000本/時 ■寸法:3,000 x 1,300 x 1,8...
メーカー・取り扱い企業: ウインクレル株式会社
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