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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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極低温から高温までの温度を選択可能な真空プローバーシステム!
『SB-MCPSシリーズ』は、豊富なオプションで 低温から高温まで対応可能な真空プローバーシステムです。 液体窒素冷却ユニット(80K~500K)をはじめとして、液体ヘリウムフロー型 冷却ユニット(5K台~300K)、高温ユニット(室温~600K)などの 低温・高温オプションをご用意しています。 極低温から、高温までの温度を選択することが可能です。 【仕様】 ■温度範囲:...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サーマルブロック
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GM冷凍機を使用したトップロード式/ボトムロード式クライオスタット
当社では、光学測定や電気測定等の目的で試料を低温に保つ装置 「クライオスタット」をトップロード式とボトムロード式の2種類にて 取り扱っております。 1ST(ファースト)ステージの部分はおよそ40K程度に冷却され、 2ND(セカンド)ステージの部分が4.2K以下に冷却されます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【概要】 ■構築する「クライオスタット」の熱負荷に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サーマルブロック
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密閉型3Heクライオスタットに使用可能なガスハンドリングシステム
当社では、貴重な3Heガスを密閉型ポンプで、バッファタンクへ閉じこめる 『3Heガスハンドリングシステム』を取り扱っております。 液体の4Heを減圧して1~1.5Kの低温度を作り、3Heガスを熱接触させ液化。 液化した3Heを断熱状態で減圧すると0.3K程度まで冷却する事が出来ます。 また、お客様の仕様に合わせて設計・製作も行っております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サーマルブロック
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小型から中型程度の真空チャンバーを製作致します!
当社は、多種・多様な『真空チャンバー』を製作しております。 真空チャンバーは使用する目的や用途により必要とする真空度が異なり、 高真空タイプ・中真空タイプ・低真空タイプの3種類に対応しております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■高真空タイプ ■中真空タイプ ■低真空タイプ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サーマルブロック
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