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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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実重量監視を行う事が可能となり検査精度が向上!
『AID737-AJY』は、実重量監視フィードバック機能を持ち、安心安全な 生産を管理する自動ラインチェッカー(自走式重量チェッカー)です。 タブレットやスマートフォンから装置の操作・監視が可能で、事務所から 装置のモニタリングや日報作成(統計情報のスクリーンショット)・ メンテナンス時に活躍します。 【特長】 ■検査精度の向上 ■使いやすい ※詳しくはPDFをダウンロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワールドスケール
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混合型自動供給装置(計量タイプ・混合)『AID737-TON』
最大8種類の混合作業をこの1台に集約!
『AID737-TON』は、当社独自のシステムにより多品種混合作業を1台に 集約し、小スペースでの運用を実現した混合型自動供給装置(計量タイプ・混合)です。 誰でも簡単に操作でき、部品も工具を使わず、簡単に取外し・組立が できるため、従来の機械では面倒だった取り扱いが安易になりました。 また、従来の計量機から当社独自の秤量システムによる、ゼロ点補正・ 計量処理能力が飛躍的に向上し...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワールドスケール
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粘着性の高い原料も自在に計量することが可能に!
『AID737-YGY』は、粘着性の高い原料も全て機械任せで、確実な計量が 可能な多様型粉自動供給装置(計量タイプ・強制フィード)です。 誰でも簡単に操作でき、部品も工具を使わず、簡単に取外し・組立ができ 従来の機械では面倒だった取り扱いが安易になりました。 衛生面に配慮した本体なので、より清潔に清掃をサポートします。 【こんな原料におすすめ】 ■水分を多く含んだ原料 ■吸水...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワールドスケール
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従来機の計量処理能力を25%以上向上!
『AID737-GGU』は、当社独自の秤量システムにより計量処理能力の 飛躍的向上を実現する多様型自動供給装置(計量タイプ)です。 正確な歩留まり管理を行うことができ、原料構成は自由に組み替える ことが可能。 またアソートでの使用にも対応しております。 【こんな原料におすすめ】 ■付加価値の高い原料 ■管理の難しい原料(正確な歩留まり管理でコスト削減を実現) ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワールドスケール
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