【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

解析プログラム『MaP1058 A／B／C』

医学分野だけでなく心理生理学や人間工学分野、工学部などの現場に好適！

『MaP1058 A／B／C』は、1～8chまでの生体信号の計測により 各生体パラメータをリアルタイムに解析できる 生体パラメータリアルタイム解析プログラムです。 波形ファイリングと共にパラメータ解析とパラメータのトレンドグラフ表示を実施。 画面は1つの操作パネルとし1クリックでほとんどの操作ができるように 設計されております。 【表示項目】 ■リアルタイムデータ送出機能を搭...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社

筋電図マルチ解析プログラム『MaP1038シリーズ』

積分計測と周波数解析が同時（マルチ）にできる筋電図マルチ解析プログラム…

『MaP1038シリーズ』は、運動や動作における筋電図の定量化を行なうための 筋電図マルチ解析プログラムです。 筋電計（又は生体アンプ）や筋力測定器と組合せ、8～32chの筋電図 （EMG）と関係するタイミングや荷重や角度などの信号を取込み、 筋電図波形、積分波形（全波整流後ハイカットフィルターを行った 筋放電パターン波形）の表示と、周波数分析（FFTによるパワースペクトラム）、 ...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社

自律神経解析プログラム『MaP1060 L／H／RL』

各種デジタルデータの読み出しによる解析も可能な自律神経解析プログラム！

『MaP1060 L／H／RL』は、1chのパルス信号(又は心電図,脈波)から R-Rインターバル時間を正確に求め、この時間で描いたローレンツプロットより、 交感神経指標(CSI：Cardiac Sympathetic Index)と副交感神経指標 (CVI：Cardiac Vagal Index)を求めることで自律神経系の解析を行う 自律神経解析プログラムです。 リアルタイムに波形...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社