【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

解析プログラム『MaP1058 A／B／C』

医学分野だけでなく心理生理学や人間工学分野、工学部などの現場に好適！

『MaP1058 A／B／C』は、1～8chまでの生体信号の計測により 各生体パラメータをリアルタイムに解析できる 生体パラメータリアルタイム解析プログラムです。 波形ファイリングと共にパラメータ解析とパラメータのトレンドグラフ表示を実施。 画面は1つの操作パネルとし1クリックでほとんどの操作ができるように 設計されております。 【表示項目】 ■リアルタイムデータ送出機能を搭...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社

筋電図マルチ解析プログラム『MaP1038シリーズ』

積分計測と周波数解析が同時（マルチ）にできる筋電図マルチ解析プログラム…

『MaP1038シリーズ』は、運動や動作における筋電図の定量化を行なうための 筋電図マルチ解析プログラムです。 筋電計（又は生体アンプ）や筋力測定器と組合せ、8～32chの筋電図 （EMG）と関係するタイミングや荷重や角度などの信号を取込み、 筋電図波形、積分波形（全波整流後ハイカットフィルターを行った 筋放電パターン波形）の表示と、周波数分析（FFTによるパワースペクトラム）、 ...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社

自律神経解析プログラム『MaP1060 L／H／RL』

各種デジタルデータの読み出しによる解析も可能な自律神経解析プログラム！

『MaP1060 L／H／RL』は、1chのパルス信号(又は心電図,脈波)から R-Rインターバル時間を正確に求め、この時間で描いたローレンツプロットより、 交感神経指標(CSI：Cardiac Sympathetic Index)と副交感神経指標 (CVI：Cardiac Vagal Index)を求めることで自律神経系の解析を行う 自律神経解析プログラムです。 リアルタイムに波形...

メーカー・取り扱い企業： ニホンサンテク株式会社