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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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少ないサンプル量、計測や管理がスムーズな色度測定、簡単校正
「LICO620」は、透明な液体に特化した品質管理、生産技術の方向けの測色計で、LICO620は、最大5つのスケールをカバーしています。 (同シリーズの「LICO690」は、最大26つのスケール対応の色度測定・色差測定・吸光度・濃度計) 【LICO 620カラースケール】 ・DIN 6162 ヨウ素 ・ISO 6271 Hazen(Pt/Cp, APHA, ASTEM D 1209, D5386...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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最大26のカラースケールに対応!イーサネット対応・統合データ管理、サン…
「LICO690」は、透明な液体に特化した品質管理、生産技術の方向けの色度測定・色差測定・吸光度・濃度計で、最大26のスケールをカバーしています。 【LICO 690カラースケール】 ・局方 JP、USP、EP、CP ・DIN 6162 ヨウ素 ・ISO6271 Hazen (Pt/Co, APHA, ASTM D1209, D5386) ・ISO 4630 Gardner(ASTM D1544...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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塩化物やカルシウムを含んだ排水、高SSのTOCの測定においても「詰まり…
BioTectorシリーズの中でも、B7000iは特に困難なアプリケーションでも正確な結果を得ることが可能です。セルフクリーニング機能が標準装備されており、チューブの詰まりや洗浄から解放されます。 直径3.2mmのサンプルチューブとチューブポンプを採用しているため、繊維状物質を含む固形物や脂肪、油分、塩分が入った粒径2mmまでの柔らかいサンプルを、希釈なしで測定することが可能です。この結果、従来...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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オンラインTOC計 乳製品工場向け B7000i Dairy
乳製品工場向け特別仕様のオンラインTOC計は、たんぱく質成分によるサン…
オンライン全有機炭素(TOC)計 BioTector(バイオテクター)シリーズは、独自に開発した強力な酸化力を持つ「湿式二段階酸化方式」を用いたTOC計です。困難といわれる塩化物やカルシウムを含んだ排水、高SSのTOCの測定においても「詰まり、故障、メンテナンス・校正が頻繁」などの課題を解決し、確かな測定を実現するとともに、労務コストを削減します。また一般的な燃焼式のTOC計と比較し、エネルギーコ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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イーサネットによる統合型データ管理!親しみやすいカラータッチスクリーン…
LICOは、透明な液体のプロフェッショナルカラー測定用の高性能液体分光測色計(色差計)です。 官能試験における、色見本との目視による比較などの作業を、個人差のある人の目による測定に依らず機器を利用することで効率的かつ、精度高く実施することが可能です。 最大5色のラボの比色計「Lico 620」と、26もの色基準を持つ吸光光度計「Lico 690」をラインアップ。 研究室や生産施設での迅速なルー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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冷却器型ポータブル自動採水器モデル2000 | ハック・ウルトラ
冷却器を備えたオートサンプラー。オプションのキャスターで採水源に容易に…
ハックの冷却型ポータブル自動採水器モデル2000は、冷却器を備えているためサンプルの冷蔵を行うことが可能です。オプションのキャスターを用いることで、採水源に容易に移動可能です。そのため、電源はAC/DC両用です。...■サイズ ◆採水器(コントロール部) 442mm(H)× 452mm(W)×222mm(D) ◆常温用サンプル室 534mm(H)× 510 mm(W) ×430mm(D) ◆サンプ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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ビール工場での酸素測定の活用例!再校正の頻度とその作業にかかる時間の両…
ある大手ビールメーカーでは、年間のビール生産量が増加するにつれて、 メンテナンスのための適切な時間枠を確保することが難しくなっていました。 そこで、ハックの高精度光学式センサーを麦汁ラインに設置。 隔膜式センサーと比較するために、並べて12か月間テストを実施したところ、 非常に優れた性能を発揮しました。 高精度インライン溶存酸素(DO)計は、サービスおよびメンテナンスの 頻度を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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防爆プロセス用溶存酸素計:国際規格“IECEx”およびヨーロッパ規格“…
当製品は、水はもちろん有機溶媒系、石油系サンプル中の溶存酸素(DO)を 高精度に測定できます。 コントローラーは非防爆エリアに設置する「3660EX」と、防爆DOセンサー・ コントローラー共に防爆エリアに設置することが可能な「3662EX」をご用意。 脱酸素プロセス(窒素バブリング、減圧など)におけるDOが、リアルタイムに モニタリング・コントロールできます。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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オンライン TOC/TN/TP計 BioTector B7000
短時間で、TOCとTN/TPを希釈なし・高濃度でも、短時間で同時測定
困難なアプリケーションでも 正確な結果を得ることができるオンラインTOC(全有機炭素)計 BioTectorシリーズ。 同シリーズのB7000i と同等機能を有しながら、TN/TP*を希釈無し、高濃度でも同時測定可能です。 *TN(全窒素)の測定: TOC分析過程において、同時に窒素化合物は硝酸塩に分解。TOC測定が終わったサンプルは測定せるへ送られ、硝酸塩に合わせた217nmの波長の吸光光度法...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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高濃度向けオンラインTOC(全有機炭素)計 | ハック・ウルトラ
内部自動洗浄機能で目詰まりやメンテナンスの煩わしさを軽減したTOC計!…
『B7000i』は、内部自動洗浄機能を搭載し、目詰まりやメンテナンスの 煩わしさを抑えた高濃度用オンラインTOC計です。 アプリケーションに応じてCOD/BOD/TCなど様々なモデル選定が可能。 最大6chまで1台で対応できます。また当シリーズに防爆対応機種もございます。 内蔵型酸素濃縮器が標準装備となり、より使いやすく、 よりお求めやすくなりました。 独自技術の湿式二段階...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用!洗浄バリデーションにおけるQbD1200+の有効性など…
製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセスパラメーターの設定、管理、適切なモニタリング、 およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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オンラインTOC計(工場排水用) Biotector B3500
【オンラインTOC計】流入水・プロセス水・再利用水・排水の測定に幅広く…
ハック・ウルトラのオンラインTOC計 BioTector(バイオテクター) B3500シリーズは、低濃度サンプルに特化することで、上位機種であるB7000と同様の湿式二段階酸化方式を小型化/低価格を実現しました。流入水・プロセス水・再利用水・排水の測定に幅広く利用が可能です。 ■オンラインTOC計 B3500は用途に合わせて3機種よりお選びいただけます ・B3500ul 冷却水、RO水など低濃...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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メンテナンスの負担が膜式と比べ激減!高精度、高速応答、優れた長期安定性
『M1100』は、圧力変動、流量変化の影響をほとんど受けないインライン用の 光学式DO計です。 光学式DOセンサーの精度は±0.8ppb(0.0008ppm)と、非常に高精度である上に、 レスポンスが早く、安定性も高いため、多くのユーザー様から高い評価を いただいております。 また、配管の既存のインラインセンサーソケット(座)がどのメーカーの物でも そのまま対応できるので、配管...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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工場の歩留まりも向上!設備全体の収量アップに貢献し、下水処理場のエネル…
カーべリー社が、継続的な業務改善に必要なリアルタイムデータの取得に 『BioTector』を活用した事例をご紹介します。 同社は、IPPCライセンスの環境要件を満たし、プラントの排水による 製品ロスを減らすことで、工場全体の生産量を増やすため当製品を導入。 生産部門における製品のロスを元から減らすことで、設備全体の 収量アップに貢献し、その結果、下水処理場のエネルギーコストも ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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ナトリウム計 Polymetron ポリメトロンNA9600sc
発電ボイラ水、エレクトロニクス用超純水向けのナトリウム計。極微量濃度測…
筐体ありと筐体なしの2タイプがあります ◆大画面カラースクリーンを採用 └計器のコンディションを一目で把握 ◆ 試薬は90 日間無補充 ◆ 自動リアクティベーション機能によりナトリウム電極のフッ酸洗浄が不要 └フッ酸管理の削減 ◆ pH 調整試薬供給用ポンプ無し └点検箇所削減 └計装エアー設備不要 └温度追従による試薬供給対応 ◆ 自動校正プログラムを内蔵 └シリンジな...
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ボイラシステムの安定的な運転とコスト削減に貢献「バイオテクター」
復水の品質を継続的に監視!ボイラ保護プログラムに効果的に組み込むことが…
当社のオンラインTOC計の海外での活用方法の1つに、ボイラシステムでの 凝集水のTOC測定があり、主に石油精製、石油化学、トウモロコシの 湿式製粉工場で役立てられています。 当コラムでは、ボイラシステムの安定的な運転とコスト削減に大きく貢献する オンラインTOC計「バイオテクター」について解説。 よくある課題やソリューション、設置例などを掲載しておりますので、 ぜひご一読くださ...
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ものづくり・研究開発企業様向けの貸工場・研究開発施設【イノーバ…
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所