【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

DMSOフリーの皮膚および神経組織用冷蔵保存液『セリオキープ』

DMSOや血清タンパク質を含まない、上皮・内皮組織および神経組織に好適…

『セリオキープ』は、物理的に脆弱な組織の膜形態を維持し、増殖機能を 保持したまま1～2週間冷蔵保存可能なDMSOフリーの皮膚および神経組織用の 冷蔵保存液です。 ヒト、マウス、ラットだけでなく、広範囲の哺乳動物組織に適用可能。 未開封(調製前)の状態では4℃で約1年間保存できます。 【特長】 ■緑茶ポリフェノールの保護作用により、薄く壊れやすい組織を保存 ■上皮・内皮組織のほ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

細胞用凍結保存液『クライオスカーレス DMSOフリー』

解凍後も様々な培養細胞で高い生存率を示し、幹細胞の多分化能（未分化状態…

『クライオスカーレス DMSOフリー』は、融解後でも約90％の生存率で、 幹細胞も分化能を維持したまま凍結保存可能な、細胞用凍結保存液です。 タンパク質やDMSOを含まず、4℃で長期間安定に保存可能。 DMSOによる毒性やタンパク質の影響が無いため、安全かつ高い生存率での 細胞の凍結保存ができます。 【特長】 ■血清およびタンパク質成分は含まれていない ■融解後でも約90...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー