【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ゲート型RFIDリーダー

通したものだけを確実に検知！ 出荷検品作業の負担をRFIDで改善。

●特長 ゲート型RFIDリーダーはゲートに通したものだけを、瞬時に一括で読み取る事が可能なリーダーです。 ゲート外部への電波漏れを抑制し、周囲に置かれた製品のICタグを誤読し難い設計です。 開口部に電波を遮断する扉が無いトンネル形状のため、都度扉の開閉を行う必要がありません。 バーコードや目視による検品のように、1点ずつ確認する必要が無くなるため、検品作業の精度向上と大幅な作業効率化を実現...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

スマホ対応 温度ロガー『オントレイシス タグ』

スマホで簡単に温度管理ができる温度ロガー登場。これからのGDP対策に！

『オントレイシス タグ』は、医薬品輸送時の保冷箱内・箱外の温度履歴が 簡単・手軽に把握できる温度ロガーです。 スマホ・タブレットから温度履歴が閲覧でき、GPS追跡も可能。 Bluetooth・NFCの2つの通信方式を実装しており、 データの一括処理はBluetooth、個別処理はNFCのように使い分けができます。 【特長】 ■専用アプリをご用意（Android／iOS） ■航...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

GDP、HACCPに！温度管理サービス　オントレイシス クラウド

スマホで簡単！医薬品・化学品、食品など、輸送・保管時の温度状況をリアル…

オントレイシス クラウド（Ontrasys Cloud）は、温度ロガー「オントレイシス タグ」のログデータをクラウド上で閲覧可能なシステムです。 医薬品業界では、輸送時や保管時の温度管理を可能にし、GDPにも対応します。 食品業界では、温度管理による食品の安全性の確保に貢献できるため、HACCP対策としてもご利用いただけます。 また、病院の医薬品冷蔵庫、スーパーのショーケースの温度管...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

小型RFIDリーダー（NF-UHF-CB）

流通・物流・製造・レンタル業界の工程管理や所在管理、入出庫管理に好適で…

◾️Point1　小型で優れた携帯性 小型なので、設置場所の限られた狭小スペースへの設置も容易です。 持ち運びがしやすく片手で操作が可能です。付属のラバーでスマートフォンに装着して使用することもできます。 ◾️Point2　インターフェースにUSBとBLEを搭載 USBでの有線接続に加え、BLE（Bluetooth Low Energy）に対応するため、スマートフォンやタブレットとの無...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

【新登場】温度ロガー『Ontrasys Tag -196℃』

再生医療等製品の輸送容器対応温度ロガー新登場!

スマホやタブレットで温度管理ができる温度ロガーです。 -150℃以下の輸送容器内外の温度を同時にトレース！ ■-196℃から199℃までワイドレンジで計測 　2つの温度センサーを搭載し、容器内と容器外の温度をトレース可能 ■スマホで楽々温度データを収集 　スマホにアプリをインストールすることで簡単に温度ログを確認可能 ■どこでも確認可能 　オントレイシス クラウドでいつで...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

硬質タグ（大容量メモリー）

EPC準拠の大容量メモリーを搭載したRFIDタグ。

自動車などの製造工程管理やトレーサビリティー管理に最適な、大容量メモリーを搭載したUHF帯のRFIDタグです。 製造現場の作業履歴や使用部材情報、各工程情報をRFIDタグに集約させ、工程の最後でデータの抽出を行うなどの運用も可能です。...○ICチップ：MonzaX-8K、Monza4QT ○ユーザーメモリー 　MonzaX-8K：8Kbit 　Monza4QT：512bit ○書込み回...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

キーボードエミュレーション対応『RFIDリーダー・ライター』

製造・物流の現場に！バーコードからの置き換えを簡単・安価にできる機器

『RFIDリーダー・ライター　TF-AMI2450N-AT09』は、バーコードなどの読取機器とコンピューターをUSB端子で接続し、あたかも従来のRS-232接続時のようにデータを出力することができる「キーボードエミュレーション対応」の機器です。 上位側のシステム改修をする事なく、バーコードリーダーからの置き換えができます。 コンパクト設計で省スペース化。 バーコード環境からのスムーズな置き換...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

耐熱ラミネートタグ

200度の高温下で使用できる薄型、軽量のRFIDタグ

200度の高温環境で使用できる薄くて軽い、ワンタイムユースのRFIDタグです。 〔特長〕 〇200度の高温環境下で使用可能な耐熱性。 〇厚さ0.6mm、重さ3gの薄型・軽量で管理対象物に傷を付けにくい。 〇従来品の1/30の価格のワンタイムユース製品なのでメンテナンス不要。 〇取り付け用の穴が2カ所あり、ネジによる設置やぶら下げなど、多様な取り付けが可能。 〇自社開発のため、サイズや取...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

スマホ対応温度ロガー『オントレイシス タグ』

温度ロガー『オントレイシス タグ』とスマホアプリ『Ontrasys L…

温度ロガー『オントレイシス タグ』は、専用のアプリ『Ontrasys Lite（オントレイシス ライト）』と組み合わせて使うことで簡単に運用することができます。 『Ontrasys Lite』は、Appストア、Playストアからダウンロードできます。 ＜Ontrasys Liteの機能＞ モード１：温度管理（リアルタイム監視用）※スマートフォンとタグが一緒に移動する場合に使用 アプ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

温度ロガー『オントレイシス タグ』

これからのGDP対策に欠かせない、スマホ対応の温度ロガー新発売！ 2…

現在オントレイシス タグを無料でお試しいただけるモニターキャンペーンを実施中！ 詳しくは『オントレイシス タグ』のホームページまで！ RFID対応 温度ロガー『オントレイシス タグ』は、医薬品や食料品等の出荷から配送終了までの温度履歴をデータ保存出来る製品です。スマホやタブレットに専用アプリをインストール。初期コストを抑え、徹底した品質管理を実現します。 【特長】 ■スマホ・タブレ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社