【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

卓上粉体圧縮特性評価装置『GTP-2』

異なる直径の杵臼の使用が可能！直径10mmを2tで打錠した時と同等の圧…

『GTP-2』は、100mg未満の少量で粉体の圧縮特性を評価できる装置です。 1錠を2分ほどの工程で打錠し、その工程でCompression Stress、Detachment Stress(底面とのかき取り圧)、Ejection Stress(排出圧)を定量化 することが可能。 また、硬度測定までを1台で行うことができます。 【特長】 ■圧縮の再現 ■滑沢性の評価 ■...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

小ボリューム溶解度測定システム『μDISS』

サンプリングすることなくin-situでUV測定が可能となり、小ボリュ…

『μDISS』は、Pion社製RainbowとMini-Bathの組み合わせに よるシステムです。 25mLのガラスバイヤルを使用し、小ボリュームでの溶解度測定が可能。 また、オプションのインサートを使用することで、最小1mLで溶解度測定を 行うことも可能です。 溶解度測定以外では塩のスクリーニングや過飽和の評価にも使用できます。 【特長】 ■少ないサンプルでの溶解度測定...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社