【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

薬品・有機溶剤用ボトル『MF 酸洗浄PFAパック』

金属イオン溶出を極限まで低減。EUV用途での容器（ボトル）も開発中です…

『MF 酸洗浄PFAパック』は、独自の洗浄技術により、 極限まで金属イオンを削減したPFAボトルです。 金属イオン溶出値を30pptレベルから１pptレベルまで清浄化、 半導体製造前工程などで使用する薬品や有機溶剤の保存に好適。 1本1本を粉塵のでにくい材質の袋で個別二重包装をしております。 容量も20～1000ml、細口と広口と豊富に取り揃えております。 【特長】 ■-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売

『高純度 酸洗浄 PFAボトルパック』

半導体製造前工程に使用する薬品、有機溶剤メーカー様向けのPFAボトル。…

ナノテクノロジーの進化に伴い、半導体製造の現場においては、 これまで以上に高純度の清浄環境や設備装置が求められています。 このような分析需要に対応すべく、当社はハイスペックな『PFAボトル』を 提供致します。 当製品は、元来金属イオンが少ない材質ですが、独自の洗浄技術により 極限まで金属イオンを削減しています。 【特長】 ■独自の技術で洗浄 ■過酷な環境でも金属イオン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売

【PFA酸洗浄ボトルパック導入事例】総合化学薬品メーカーA社様

超微量分析で前処理不要！PFA酸洗浄ボトルパック導入事例をご紹介。EU…

日本のみならず、海外にも多数の製造拠点をお持ちの総合化学薬品メーカー A社様は、半導体部品製造の前工程で使用される薬品を新規開発しておられます。 同社で開発中の商品が金属イオンの影響を受け易い薬品のため、 顧客との薬品評価データに齟齬が生じて開発業務に支障をきたしていました。 そこで、30ppt～1pptの安定した金属イオンレベルの「PFA酸洗浄ボトルパック」を導入。 顧客と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売

【PFA酸洗浄ボトルパック導入事例】有機溶剤メーカーB社様

リユース洗浄対応！PFA酸洗浄ボトルパック導入事例をご紹介。EUV用途…

有機溶剤メーカーであるB社様は、先端半導体量産技術に係る溶剤を 新規開発しておられます。 同社で開発中の商品が極めて金属イオン含有量の少ない溶剤のため 従来使用していたPFAボトルでは容器からの金属イオン溶出が高過ぎて 使用できず、自社で酸洗浄を試みてもイオン値が下がることもありませんでした。 そこで、30ppt～1pptの安定した金属イオンレベルの「PFA酸洗浄ボトルパック」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売