【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

洗浄機『イオンエアー洗浄機』

化粧品・健康食品・薬品など充填前の粉塵及び静電気対策に！

『イオンエアー洗浄機』は、容器内に付着したゴミやホコリ等の除去及び 帯電した容器の静電気を簡単に除去する洗浄機です。 イオン吹き出し時間は調整可能で、ブロー後の飛散を防ぐ同時吸引方式です。 ブロー後の吸引エアーは回収され、回収後のエアーは室内排気と外部排出方式 があります（室内排気方式は0.5ミクロンヘパフィルターを採用）。 また、回収エアー（排気）はファン式とエジェクター式の2方式...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーエステクノ