【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

異物混入防止！食品グレードプラスチック製エアダスター

食品への異物混入防止対策に好適！本体からシールまで金属・X線検出可能か…

セインは世界市場初導入となる、金属およびX線検出可能な100％食品グレードのプラスチック製ブローガンを販売開始しました。 208ディテクトブローガンはFDA認証された部品で構成されたFDA準拠製品です。 予期せぬコンタミネーション、不適合品、費用のかさむリコールや廃棄物のリスクを低減し、食品の安全を向上させます。 また、金属製のエアガンと比べ、プラスチック製のため軽量で使いやすく、温度変化が少ない...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社

安全ホースリール　―安全エアカップリング付き

リールとeSafeカプラーの組み合わせで安全性と省エネ効率がアップ

緩やかな巻き戻りでホース暴れによる事故を防止するセインのセーフティリール。「eSafeカップリング」とのセット使用により、残圧による反動も防止することができます。さらに、ホースサイズダウンも可能。軽量化による作業性の向上も叶います。 また、残圧除去機能付きカップリング「eSafe」をツール側だけでなく、1次側にも使用することで、入口側となるカップリング部分でのエア・ロスによる絞りを解消でき、...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社