【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【化粧品OEM】セラミドとは？種類や由来も解説！

【化粧品OEM】セラミドとは？種類や由来も解説！

化粧品原料でよく登場する「セラミド」。どんなものか、どんな種類があるのかご存知ですか？ 1．セラミドとは？ 実はセラミドは人間も含め陸上で生活する生物には備わっている、「肌のバリア成分」です。3億6千万年前、両生類が陸上に進出し、進化していく中で、外部刺激や乾燥から身を守るために肌にセラミドをつくり出し角質層を形成しました。水中で暮らす魚には現在でも角質層はありません。 セラミドは加齢や、肌の摩...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャンソン化粧品

【化粧品OEM】広告表現/特記表示で訴求ポイントを的確に伝える

【化粧品OEM】特記表示で訴求ポイントを的確に伝える

化粧品の広告表現の中で、下記のような表現を見かけたことはないですか？ 【配合】 レチノール※ ナイアシンアミド※ ※保湿成分 このように化粧品の広告やパッケージにおいて、特定の成分や特性を強調する表示方法を「特記表示」と言います。特定の成分が有効成分であるかのような誤解を与える表示は、原則禁止されています。ただし、成分の配合目的が薬機法で定める56項目の化粧品の効能・効果の範囲内であれば、配合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャンソン化粧品

【化粧品OEM】溶解しながら充填する、メルティング処方

ヘアケアからボディケアまで使える万能さに夢中！当社のOEMをご紹介

当社の「メルティング処方」についてご紹介いたします。 クレンジングバームでは、「メイク馴染みバツグン」「オイルと同等の クレンジング力」などの特長があり、カラーリップバームでは、 「天然色素を使用した天然由来100％処方」などの特長があります。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【シャンソン処方の特長】 ■マルチバーム ・驚くほどとろける使用感 ・髪に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャンソン化粧品