【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

高吸収ケルセチン『ケルセフィット』

【機能性表示食品実績有】フィトソーム技術により約20倍に高吸収化。抗ア…

『ケルセフィット』は、エンジュ由来ケルセチンを含有した特許出願中の高吸収型ケルセチンです。インデナ独自のフィトソーム技術により、生体吸収性を約20倍に大幅に改善し、全体的な健康をサポートする今注目のケルセチン素材です。　全世界で50製品以上に採用されており、日本でも既に10製品以上が採用され、実績が徐々に増えています。 ケルセチンの作用機序は大きく４つに分けられます。 1. 強力な抗酸化力...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社

インゲン豆エキス『ビーンブロック』

イタリア産のひとつの固有な品種から得られたインゲン豆精製エキス！

『ビーンブロック』は、特許を取得したインゲン豆精製エキスです。 イタリア産のひとつの固有な品種から得られ、3つの異なるアプローチによる、 2つのグループのタンパク質で標準化されています。 当製品は、豊富な前臨床データによって有効性が裏付けられています。 【特長】 ■特許を取得したインゲン豆精製エキス ■イタリア産のひとつの固有な品種から得られる ■様々な剤形に適用可能 ...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社

イチョウ葉エキス

機能性表示食品受理

【特長】 ■フランス工場製造 ■機能性表示食品受理 ■ギンコール酸1ppm以下 ■ヌートロピクス(抗知性薬)で注目増加中 ※詳しくはお問い合わせください。...※詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社

アクメラエキス

1日推奨量50mg！ カンナビノイド受容体への作用で鎮痛効果

・少量で鎮痛効果あり（50mg/日） ・膝関節痛の被験者で臨床試験実施中 ・アクメラはサルデーニャ島（イタリア）で栽培 ・総アルキルアミド含量を2.5 - 3.5%で規格化 ・ピリッとした辛味のあるエキス末...・アクメラ（Acmella oleracea）の花を使用 ・αシクロデキストリンで成分含量を規格化 ・性状：粉末...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社

アントクランフィトソーム　高吸収型

クランベリーエキスをフィトソーム技術により高吸収型に

・尿路感染症の再発予防エビデンスあり ・1日推奨量120mg ・カンジダ菌、大腸菌に対する阻害活性あり ・従来のクランベリーエキスより少量のPAC（プロアントシアニジン）摂取量で効果あり...クランベリーエキスとヒマワリレシチンを混合した粉末製剤 プロアントシアニジン含量6.0 - 9.0%で規格化...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社

ロディオラ・ロゼアエキス（紅景天エキス）

【滋養強壮、肉体疲労、ストレス緩和】

欧米ではアダプトゲン素材として有名。 アダプトゲンとは、身体のストレスへの対処を助ける特定の食物やサプリメントを表す用語です ※イタリア製造...ロザビン3％/5％ サリドロシド1%/1.8%...

メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社