【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

大容量向け遺伝子導入装置 Nucleofector LVユニット

1×10⁷～1×10⁹細胞数といった大容量の遺伝子導入に！！製造用途に…

大容量デバイスLVユニットが4D-Nucleofectorの拡張ユニットとして登場しました。 閉鎖式システムで 1×10^7～1×10^9の大量の細胞を一度に遺伝子導入可能なNucleofectoデバイスです。 まずはじめに4D- Nucleofecto-Xユニットにて小スケールにてお試しいただき、Xユニットで使用し...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

遺伝子導入装置 384ウェルHTNucleofectorシステム

スクリーニングに最適！！384検体を1分で遺伝子導入完了～

■型番 　AAU-1001 ■本体のサイズ 　電源ユニット：135 x 500 x 450 (mm) 　プレート操作ユニット：400 x 420 x 150 (mm) ■重さ 　電源ユニット：14kg 　プレ...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社