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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ガンマ線滅菌済みのV字スパチュラです。ディスポタイプで衛生的です。
粉末、顆粒や半固形物を採取するガンマ線滅菌済みスパチュラで、目安採取量は10mLです。クリーンルーム内にて製造から個別包装まで行い衛生的です。使い捨てタイプの為クロスコンタミが抑えられます。 材質はポリスチレン、リサイクル可能で環境に配慮したバイオマスポリエチレン、金属探...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイシス
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ガンマ線滅菌済みのスプーンです。ディスポタイプで衛生的です。
粉末、顆粒や半固形物を採取するガンマ線滅菌済みスプーンで、目安採取量2.5mLと10mLがあります。クリーンルーム内にて製造から個別包装まで行い衛生的です。使い捨てタイプの為クロスコンタミが抑えられます。 材質はポリスチレン、リサイクル可能で環境に配慮したバイオマスポリエチレン、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイシス
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