【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

全自動ロータップ式ふるい分け測定器『RT-200』

ロータップ式ふるい分け振とう機を自動化！１台のパソコンで多彩な機能

て1台のパソコンで行うことができます。 サンプルをセットすれば、ふるい分け→計量→ふるいの清掃まで、完全 自動で測定が行えます。 【特長】 ■ステンレス製カップサンプラーが付いている為、10点連続自動測定が可能 ■ふるいの脱着はクランプによるワンタッチ操作 ■ふるい上とPAN各段の重量は、電子天秤により計量、パソコン上で 　粒度分布を計算 ■エアーノッカー2台（SV-30）を使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイシン企業

【食品用殺菌機】全自動気流式殺菌装置 SKS-50

【多品種対応・少量からでも加工可能】自動洗浄・自動殺菌。

粉砕品、粗砕品対応、10kgからでも加工可能な気流式殺菌装置です。 殺菌が5～10秒とごく短時間で行われる為、わずかな素材の劣化で殺菌する事が可能です。 殺菌環境と殺菌操作を考え、原料投入と殺菌ユニットは、殺菌後の製品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイシン企業