【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

連続式 乾式微粉砕機（ビーズミル）

数百μmの粗原料を数μmに効率よく粉砕する連続式の「乾式微粉砕機」

■□■特長■□■ ■エネルギーコストが極小 ビーズを媒体として粉砕するため、空気を媒体とする ジェットミルと比較して、高効率かつ低電力消費で粉砕処理が可能。 （対ジェットミル比1/10） ■単位粉砕室容量あたりの処理量が大きい 連続式に粉砕処理を行うため、小型の機械で大量処理が可能。 （対ボールミル比80倍） ■数百μmの原料を1パス処理で数μmに微細化 １．ア...

メーカー・取り扱い企業： アシザワ・ファインテック株式会社

研究・開発向け 連続式乾式ビーズミル『ドライスターSDA1』

研究・開発向けの卓上サイズ！メカノケミカル処理が可能なビーズミル

『ドライスターSDA1』は、分級機なしで最大粒子径10μm以下、 ボールミルに比べて100倍の粉砕能力のラボサイズ連続式乾式ビーズミルです。 最小サンプル量0.5Lからテストが可能です。 【特長】 ■到達粒子径1μm以下 ■連続式で粉...

メーカー・取り扱い企業： アシザワ・ファインテック株式会社

【パス運転専用】 湿式微粉砕・分散機（ビーズミル）

ショートパスを防ぐ構造でパス運転専用の湿式微粉砕機・分散機（ビーズミル…

製品名：スターミル LME ■□■特長■□■ ■大流量パス運転が可能 ・遠心分離セパレータにより、従来のミルの5〜10倍のスラリーを流すことが可能となりました。 ■超大型生産機へのスケールアップが可能 粉砕室容量0.75L〜3000Lまでございます。 ◆弊社実験室にて、当製品の実機性能をお確かめいただ...

メーカー・取り扱い企業： アシザワ・ファインテック株式会社