【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

六角ナット・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角ナット（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角ナット（メートル規格） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～ M10 ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミックス ・絶縁性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

六角ボルト・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角ボルト（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角ボルト（メートル規格） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～ M10 ●首下長：3～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

六角穴付きボルト・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製の六角穴付きボルト（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 六角穴付きボルト（メートル） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M2～M10 ●首下長：3～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト法（自社開発法） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

皿頭・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製のサラ頭ねじ（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 サラ頭ねじ（メートル） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M1.8～M10 ●首下長：5～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ

ナベ頭・セラミックスねじ（メートル規格）

セラミック製のナベ頭ねじ（メートル）。高品質・1000規格！

セラミック製 ナベ頭ねじ（メートル） ●材質：Al2O3（アルミナ）, ZrO2（ジルコニア） ●サイズ：M1.4～M10 ●首下長：3～45mm ●製造法：3Dスリップキャスト（自社開発） ※切削無しで高品質なセラミックネジを製造。工程の低コスト化で低価格を実現。 ＜アルミナ＞ ・最も使われるセラミック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＫＤＡ