【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

気体用多機能質量流量計MASS FLOW MULTI-METER

必要な測定をこれ一台で！高速応答、低圧力損失、複数のガス校正が可能な気…

ラメーターを同時に表示 ■校正可能なガスは空気・O2・CO2・N2（ユーザー選択可能） ■独自のアプリケーションにフィット ■使いやすいタッチスクリーンディスプレイ ■データロガー内蔵 ■10点でのNISTトレーサブル校正証明書付き ■ソフトウェアと連動 ※詳しくは、弊社WEBサイトをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

マスクフィットテスタ　PortaCount 8040

単純で操作が簡単。防塵、防毒マスクの顔面への密着性の試験装置

【特徴】 ○単純で操作が簡単 ○全てのマスクに対してEU規格対応 ○測定フィッティング係数は10,000以上 ○通常環境における微細粒子測定により、フィッティング係数を算出 ○FitProソフトウェアで自動フィットテスト ○オプションマスク試験アダプタを使用することにより、作業者全員の試...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社