【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

全自動小型ミキシングプラント『MMP-10Aシリーズ』

材料のムダを解消！洗浄も容易な全自動小型ミキシングプラント

『MMP-10Aシリーズ』は、高性能全自動と超小型化を同時に実現した ミキシングプラントです。 配合比もしくは材料の各重量を設定するだけで、全自動運転で高品質の 注入液を製造できる為、大幅な省力化が可能...

メーカー・取り扱い企業： 鉱研工業株式会社

ロータリーパーカッションドリル『RPD-75SL-R2-DFC』

軽量化とパワーの両立を実現！フリークランプ搭載のスキッドベース型アロー…

【仕様(抜粋)】 ■標準削孔径：65mm～157mm(P165挿入可能) ■掘削角度：10～90° ■ロッド切装置：2連フリークランプ/ロッドブレーカー ■移動：ジャッキとスライドベース/ローラー ■スライド量(横)：950mm ■機体寸法(L×W×H)：4,500×2,080×...

メーカー・取り扱い企業： 鉱研工業株式会社

ベントナイトサイロ『BS-2.5AN』

高性能・小型・安全対策強化！自動供給機能を搭載したベントナイトサイロ

【仕様】 ■サイロ容量：2.5m3 ■供給能力：10ton/hr ■電動機：3.7-4kw-P、ギヤードモータ i=20 ■機体寸法(L×W×H)：2,102×1,500×3,225mm(Hは上部手すりも含む) ■重量：1,500kg ※...

メーカー・取り扱い企業： 鉱研工業株式会社