【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

卓上型スラントミキサー【S-10】

ハード系ブレッド、フランスパンをはじめとした低タンパク生地に最適なスラ…

【特長】 ■無段階変速仕様 スピード調整がダイヤル一つで簡単操作。 ■回転速度 最低速度35rpm(低速)から最高速度70rpmまで終始ゆっくりとしたミキシング。 そのため、中力粉や国内産麺用小麦でも良質なグルテンをひきだせます。 ■タイマー付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...【その他の特長】 ■安全カバーは視認性を高めたクリア...

メーカー・取り扱い企業： 新光食品機械販売株式会社

卓上型スラントミキサー『S-10』

推奨最大粉量は2kg（中力粉）！フランパンをはじめとした低タンパク生地…

『S-10』は、小型卓上タイプ・無段階変速式のスラントミキサーです。 速度は35～70rpm。ゆっくりとしたミキシングのため、中力粉や 国内産麺用小麦でも良質なグルテンをひきだせます。 また、推...

メーカー・取り扱い企業： 新光食品機械販売株式会社