【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

自動充填装置

自動充填ユニットとの組み合わせで充填作業の完全自動化

ションモーター(0.75KW) 充填部：包装機架台SUS、エアーオートバルブは深絞り包装機充填箇所に適宜変更 ポンプ部との接続：食品用フレキホース、サニタリ配管付き(1インチ) 処理能力：5～10サイクル／分 充填量：320CC(10サイクル時)～800CC(5サイクル時)２ヵ所の場合 ※本機はエアー源が別途必要です 各、深絞り包装機との連動は、ご相談下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社モトイ機械

IoT対応　ピストン式充填機

新開発のIoTユニットにより、スマートフォン上でピストン充填機の状態を…

ため運転コストが安いです。 仕様： シリンダー大きさ150cc：充填吐出量30～140cc シリンダー大きさ200cc：充填吐出量50～230cc シリンダー大きさ500cc：充填吐出量100～500cc 運転モード：ワンサイクル自動及び連続自動 サイクル：毎分100cc×10回 接液部：SUS304、ポリエチレン フレーム：SUS304 外径寸法：L800×W300×H33...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社モトイ機械