【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

新衛生殺菌・消臭水生成装置『カンファミキシノーヴァ』

衛生管理基準の厳しいプロの現場で活躍！様々な場所や環境、用途に応じた衛…

【仕様(抜粋)】 ＜GH型＞ ■定格：AC100-200V　(50/60Hz) ■消費電力：60W(稼動時) ■本体寸法：W450×D450×H600(mm) ■重量：26kg(乾燥時) ■給水仕様 ・給水量：600リットル/時(10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハセッパー技研

新衛生除菌・除ウイルス・消臭水『カンファスイ』

プロが認めた確かな効果と安心して使える高い安全性！除菌・消臭に活躍して…

ル製品 ・50mlスプレー ・200mlスプレー ・300mlプッシュ ・500mllスプレー ・500mlポンプ ■便利な詰め替え製品 ・200mlパック ・500mlパック ・1000mlパック ・2リットルボトル ■たくさん使うお客様向け製品(業務用) ・10リットルテナー ・20リットルテナー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハセッパー技研