【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【事例】鉱山跡地周辺の浸出水に含まれるヒ素除去のご提案

当社技術、ヒ素を高効率に除去する処理システム「クリアサイクル（特許）」…

当社技術「クリアサイクル（特許）」で 鉱山跡地周辺の浸出水に含まれるヒ素の問題を解決しました。 現場：鉱山跡地周辺 状況：鉱山跡地周辺の浸出水に含まれるヒ素除去 　　　処理前のヒ素濃度⇒10～20mg/L 　　　　　　　　浸出量⇒4～5m3/日 　　　　　　　　処理目標⇒0.01mg/L以下(環境基準値) 　↓ 【提案内容】 浸出水や地下水、工場排水等に含まれるヒ素を高効...

メーカー・取り扱い企業： 松尾機器産業株式会社

【事例】バイオ製剤による動植物油含有排水処理のご提案

調理場排水での泥の処分に多大なコストが掛かっており、 排水管の詰まりや…

キサン抽出物質(動植物油)が下水道基準値がオーバー。 　　　また、汚泥の処分に多大なコストが掛かっており、 　　　排水管の詰まりや悪臭に困っていた。 　↓ 【提案内容】 流量調整槽に10mg/Lの濃度でバイオラップリキッドを 投入・処理することをご提案。 【結果】 強い腐乱臭がありましたが、弱い臭気・ほぼ臭気なしへ改善。 ◎排水管の詰まりや悪臭の問題でお困りはありま...

メーカー・取り扱い企業： 松尾機器産業株式会社