【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

セミナー　連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ

当社研究員が登壇！連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説しま…

して、近年注目を集めている 連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説する予定です。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。 【開催要領】 ■日時：2022年11月7日（月）10:00～17:00（登壇予定時間15:00～17:00） ■会場：Zoomを利用したLive配信 ■聴講料：1名につき60,500円（消費税込/資料付き） （1社2名以上同時申込の場合のみ1名...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社