【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

AI検温･健康パス『X THERMO-DS』

最大10人同時複数検温、非接触・自動による無人化・見える化を同時に実現…

“無人化”、証明票発行による“見える化”を同時に実現したシステムとなります。 ■特長 ・AIサーモグラフィーカメラの顔認識機能で0.2秒のスピード検知をします。 ・2.0ｍ離れた所から最大10人複数同時検温が可能です。モニター上の人の頭部分に温度表示。 ・検温機能は、マスク着用で対応でき、体表面温度との測定誤差±0.3℃です。 ・異常値はアラームやモニター画面上に赤色表示で警告、管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社高昇