【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

熱流束型シングルファーネス DSC 6000

QA/QCなどの品質管理から、信頼性の高い分析まで様々なニーズに幅広く…

【仕様（抜粋）】 ■ファーネスタイプ：シングルファーネス ■測定原理：熱流束方式 ■温度センサー：Ni/Cr 合金（90%Ni, 10%Cr） ■温度変調DSC（MT-DSC）：標準 ■測定温度範囲：-170～450℃ ■温度正確度：±0.1℃ ■温度再現精度：±0.02℃ ■コントロール昇温速度：0.1～100℃/分 ...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

熱流束型シングルファーネス DSC 4000

小型でシンプル、堅牢な設計！コンパクトで優れた汎用性をもつ高感度熱流束…

【仕様（抜粋）】 ■ファーネスタイプ：シングルファーネス ■測定原理：熱流束方式 ■温度センサー：Ni/Cr 合金（90%Ni, 10%Cr） ■温度変調DSC（MT-DSC）：オプション ■測定温度範囲：-100～450℃ ■温度正確度：±0.1℃ ■温度再現精度：±0.02℃ ■コントロール昇温速度：0.1～100℃...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社