【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

UHF帯RFIDリーダライタ『MiniBee』※デモ機無料貸出中

読取距離は約80cm！設備・機器の保守点検や工事現場への持込工具管理な…

【仕様(抜粋)】 ■外形：70(W)×103(L)×15(H)mm ■重量：約116g ※バッテリー含む ■読取距離：約80cm(使用環境により異なる) ■動作温度/保存温度：-10°C～+60°C / -20°C～+80°C ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーランド・アイエヌイー

NFC対応卓上型リーダライタ『Dragon』　※デモ機無料貸出中

NFC開発を容易にするツールをご用意！設置場所に合った2色から選択可能…

e(ISO7816, T=O T=1) ■プロトコル：Vendor Mode, CCID (PC/SC) (USB版のみ), HID(USB版のみ) ■電源：DC 5V ■動作環境：Windows10, Windows11, Linux(USB版のみ) ■外形寸法：62(W) x 95 (H) ×13(D)mm ■動作温度範囲：温度-10～60°C, 湿度20～90% ※ただし結露しないこと ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーランド・アイエヌイー