【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

サイリスタ式三相電力調整器『PAC30Zシリーズ』

RoHS指令対象の6物質は規制値未満！一体構造なので設置工事が簡単です

ーズ』は、出力波形の歪みが少なくノイズが極めて小さい 電力調整器です。 小形で盤内面積を有効に使うことが可能。 さらに、二相制御式で配線が簡単です。 定格電流は18～450Aまでの10種類をご用意しています。 【特長】 ■ノイズ・レベルが極めて低い ■小形で盤内面積を有効に使える ■全機種警報出力付 ■サイリスタ保護はサーキットプロテクタまたは速断ヒューズで対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シマデン

プラグイン式 サーボコントローラ『EM51シリーズ』

制御入力信号に比例してコントロールモータの回転角を調整！

『EM51シリーズ』は、プラグイン式、パネル面、または、DINレール、 両用取付型のサーボコントローラです。 出力動作はLEDが点灯します。 フィードバック抵抗は、100～2kΩまで使用でき、 出力は、リレー接点またはトライアック（SSR）から選択可能です。 【特長】 ■制御入力信号に比例してコントロールモータ(F.B.POT付)の回転角を調節 ■フィ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シマデン