【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発担当必見！第三者試験で抗菌・保温効果など確認。機能性繊維・工業系原…

『マテラパウダー』のサンプル提供中！ 【特長】 ■製造可能な平均粒径は1μm、5μm、25μmの3種類をご用意 ■抗菌性試験で5.5以上の静菌活性値を確認 　（練り込み糸を使用。洗濯回数10回） ■国内に新工場を設立。大量生産・安定供給が可能 ■主成分は抗酸化作用のあるケイ素 ■色ブレ・粒度ブレがほとんどない ■GLP安全性試験11項目をクリア ※「PDFダウンロード」よ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発・研究者必見。マテラ鉱石を独自製法でパウダー化。第三者試験で抗菌・…

ダーそのものが大腸菌・食中毒菌に有効です。 ★ご希望の方に、『マテラパウダー』のサンプル提供中！ 【特長】 ■抗菌性試験で5.6以上の静菌活性値を確認 　（練り込み糸を使用。洗濯回数10回） ■国内に新工場を設立。大量生産・安定供給が可能 ■主成分は抗酸化作用のあるケイ素 ■色ブレ・粒度ブレがほとんどない ■GLP安全性試験11項目をクリア ※「PDFダウンロード」よ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社