【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

摩損度試験器『TARシリーズ』＜ERWEKA社＞

摩損度試験の省力化！手袋越しでも大きなキーパッドを押して操作することが…

『TARシリーズ』は、自動排出機能（摩損度試験終了後に錠剤が自動排出） による効率化が図れる摩損度試験器です。 回転数は20～100rpmで、10°傾斜用高さ調整脚を装備。3種類（自動印刷・ マニュアル印刷・都度確認）の印刷モードから設定可能です。 また、LEDディスプレイによる表示で、防護眼鏡・ゴーグル越しでも数値や...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

半自動錠剤物性測定システム『TBH425』＜ERWEKA社＞

3パラメータを自動測定！測定に人為差が生じにくく、測定レポートをA4紙…

『TBH425』は、最大10錠を自動搬送し、1回最大100錠の試験を行う 半自動錠剤物性測定システムです。 錠剤をセットしやすいマガジン、幅広い種類の錠剤を測定しやすい スロット部を採用。 厚み・長径・硬度を1...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社