【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

崩壊試験器『sensIR3200』

常温から37℃までは、平均して10分以内で安定させることが可能！

【2ポジション 仕様】 ■幅：360mm ■高さ：720mm ■奥行き：480mm ■重量：20kg ■電力：100V 6A ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

バス型溶出試験器『Model2500/RTD』

ワイヤレスインシャフト温度センサー技術がベッセル内の温度コントロールを…

【仕様】 ■寸法：64cm(幅)×61cm(高さ)×49cm(奥行) ■重量：36kg＋3kg(TCS-0500) ■電力：115V±15V 10A ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

溶出試験用UV光学ファイバーシステム『Opt-Diss410』

最大12ベッセルの吸光度をリアルタイムで取得！UVスペクトルの同時収集…

『Opt-Diss410』は、リアルタイムのモニタリングで製剤の溶出挙動が 一目で確認できるin-situ型のUV光学ファイバーシステムです。 サンプリングの必要がなく、ベッセル内の吸光度を直接リアルタイムに測定。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社