【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

アルミホイール飾り窓面取り装置『TR057AC』

アルミホイールのバリ取り・面取りに最適！専用ツールホルダーをロボットに…

ルダー：エアー駆動モータ・バリ取り対応フローチング機構 ■機種選定：1～99種　番号選定方式 ■ロボット：FANUC Robot LR Mate 200iD/7 ■電源：AC200～220V＋10％/ー15％3相　50/60Hz ■電源容量：1.2KVA ■エアー源：空気圧：0.5MPa　消費量：300NL/min ■その他：エリアセンサー設置自動扉（シンクロ装置接続可能） ※詳...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

バリ取り・研磨装置『WS056S』

小物金属部品に最適なバリ取り・研磨を実現！ワーク把持型バリ取り・研磨装…

準）上の治具/パレットへの作業者による手動供給取り出し ■機種選定：1～99種　番号選定方式 ■ロボット：FANUC Robot LR Mate 200iD/7 ■電源：AC200～220V＋10％/ー15％3相　50/60Hz ■電源容量：5KVA ■エアー源：空気圧 0.4MPa　消費量 100NL/min ■その他：特注設計対応可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社