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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォーディクス
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気密検査カプラー(流体継手) マルチカプラー 4ポート/電極
複数の回路を同時に接続できるマルチカプラー。カスタム対応小ロットから設…
じサイズ Rc1/8 最高使用圧力 0.7MPa シール材質 ニトリルゴム 温度 -20℃~+80℃ 最小通過内径 φ5 ポート数 4ポート、8ポート、10ポート、12ポート ※標準電極仕様・10ピン ※規格に沿わない場合は、特注品としてカスタマイズ可能です。 用途 1. 取り出し機用チャック治具のエアー配管 2. ワーククラン...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】セラミックコーティング(滑り性、非粘着性、耐摩耗性)
セラミックコーティング(滑り性、非粘着性、耐摩耗性、耐熱性、熱伝導性、…
ッ素樹脂コーティングでは持たない環境下においても使用できます。 食品衛生法に適合しており、有害ガスの発生もなく安全性に優れます。 標準グレードは電気絶縁性となりますが、帯電防止グレード(表面抵抗値10^6~10^7Ω)もご用意してます。 色はブラック、ホワイトをラインナップ(一部グレードによります)。 弊社では装飾コーティングとしてもご提案しております。 ■加工可能サイズ 2000×20...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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排気口の騒音対策にスリットサイレンサー(消音器)を設置!
策を施していなかった。工場の近隣から騒音低減の要請を受け、今回対策が必要になりました。 問題点 1. ブロワー本体の更新や改造をせず、排気口の改造だけで対策して欲しい。 2. 排気口出口で10dB低減したい。 3. 屋外設置なので、腐食しないよう対策して欲しい。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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TNGコート(ガラスコーティング、常温硬化型離型コーティング)(耐摩耗…
■加工可能サイズ 処理槽のサイズは430Wx477Hx70L(mm)です。 この範囲内での処理になります。 上記サイズ以上は要ご相談(独自の塗布方法により検討可)。 ■処理可能な重量 10kg以下になります。形状によってはそれ以上の重量物でも成膜できることがあります。ご相談ください。 ■母材 ほとんどの金属材料に対して処理可能です。ガラスやゴム、樹脂材料にも処理できます。 ■注...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】無電解ニッケル・ボロン(高硬度、耐熱性、導電性)
無電解ニッケル・ボロン(高硬度、耐熱性、導電性、食品衛生法適合)
■優れた特徴 食品衛生法適合、RpHS指令対応。 耐熱性に優れる。(融点1400℃) 雰囲気温度650℃での使用実績あり。 導電性に優れる。(電気抵抗 5~10μΩ・cm)。 無電解ニッケルめっきの特性と共通し、着き回り性、膜厚の均一性良好です。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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フォークリフト等の作業で『ヒヤリ・ハット!』の経験がありませんか?安全…
くいエーテル系ウレタンゴム採用している。 2 ハガレやズレの防止に爪との密着性を向上させるため、裏面全体が強力マグネットラバーの焼付仕様です。 ※ 現在使用している製品は裏面に円形のマグネットを10ヶ所前後(爪全体の面積の1/3程度)付けているため密着性が低い。 3 デモを行い、お客様に想定できる条件で実際に運転して荷物のずれや剥がれが無いかを確認していただく。 ※ 想定以上の急停止、急旋...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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工場敷地内にクリーンラボ設置
提案しました。 ポイント 1. 断熱効果の高い外壁パネルを使用。 2. 床は耐薬品塗装で再塗装。既設排水溝はモルタル埋め処理。 3. 清浄度を保つ上で給気排気のバランスを考慮しながら合計10か所のフレキダクトで排気処理。 4. 安定した空調設備として部屋ごとにパッケージエアコンを設置しHEPAフィルターを通して給気する。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【事例紹介】比類なき非粘着ローラーを粘着テープ製造ラインに採用
比類なき非粘着ローラーを粘着テープ製造ラインに採用
抜群の非粘着性を持つノンスティックコーティングを提案しました。 今回は全6種ある番手のうち、最も平滑性の高いブラストタイプ(NV-S)を推奨。(加工膜厚 10μm、表面粗さ2.0±1.0μm)サンプルピースを他の番手や比較対象用フッ素樹脂コーティングなどとあわせてご提供し、粘着シートとの相性を検証して頂きました。 ポイント ノンスティックコーティ...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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ダクト保温材補修―事前調査の徹底で工期短縮!
されており、それまでに早急に修繕したいとご相談いただきました。 問題点 1. 古い設備で図面や仕様書が現存していないため、現場採寸し、補修しなければならない。 2. 工事の完成ご希望日まで10日程度しか日程がない。 3. 周辺のラインと調和するように、仕上げる必要がある。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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製品への鉄粉や鉄片混入防止による歩留りの改善!
ため電力、メンテナンス費用等、コストが掛からない。 4. 磁力優先のステンレスカバー密閉タイプでも付着物除去作業は磁石に沿って拭取ると比較的簡単に取れる。(頻繁に除去作業が予想される場合は、磁力は10%位下がりますが、ステンレスカバー着脱タイプも有ります) 5. 流速や流量に応じて磁力も1800ガウスから最高12000ガウス(表面磁力10000ガウス以上)まで5タイプから選択でき、 鉄やステン...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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温湿度管理による既設の部屋をクリーンルーム化
必要最低限のスペ−スに限定し、年間通して温度25℃±3℃ 湿度50%±10%に管理する環境を作り、品質向上・労働環境向上する。 1.現状W17500×D12000×H3500ある部屋を、空調管理の効率を上げるために必要最低限のスペースに変更。クリーンルーム用の断熱パ...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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抜群の水切れ!特殊ウレタンエラストマーを採用した吸水ロール
ウレタンスポンジです。 ポイント 1. 抜群の吸水、保水性を持っており、乾燥むら、ウォーターマークの発生を防ぐ。 2. 乾燥しても柔軟性を保つことができる。 ・気孔は用途に応じて10~100ミクロンの間で調節でき、硬度の調整も自由自在。 ・耐水性、耐蝕性、成型性、通気性、耐熱性(Max.120℃)に優れ、一般的なPVAスポンジと異なり、DRY状態、WET状態において、硬度の変...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【事例紹介】研究設備には、ダブル構造の恒温恒湿クリーンブース!
研究設備には、ダブル構造の恒温恒湿クリーンブース!
ケミカルメーカー様より、今後の商品開発にあたり様々な試験を行なうための環境を整えたいとご相談いただきました。 問題点 1. 清浄度クラス10000。 2. 夏場・冬場の環境はエアコン使用で温度20~30℃ 湿度成り行き→25℃±3℃ 50%±10%で管理したい。 3. ブース内で薬品(酸系)を使用するため、排気処理も行いたい。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【事例紹介】ストレーナーの目詰まりによるメンテナンスコスト削減
ストレーナーの目詰まりによるメンテナンスコスト削減! ―3分割式エレメ…
作いたします。材質はSUS304 SUS316L 仕上げは内外面バフ研磨します。ご要望で電解研磨も承ります。 ポイント 1. どのメーカーのエレメントでも別作寸法で製作可能なので対応可能。#10~#400メッシュまで製作出来ます。 2. 網が破損しても溶接の張替え作業が不要で、カートリッジ式の網のみ交換でランニングコストが安価で済みます。 3. 網部分のみを取り外せる事により、...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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クリーンブース設置から付帯工事まで一括施工!
樹脂成形のお客様で、半導体業界への拡販のために生産ラインをクリーン化したいとご相談いただきました。 問題点 1. クラス10,000の環境にしたいが、大掛かりな設備にしたくない。 見学者があるため美観性も考慮したい。 2. 以前購入した床置き型FFUユニットを流用したい。 3. 予算の問題と設置場所の高さの問題で...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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耐食ライニングのプロフェッショナル
だきました。 1. 既存のライニングは設備導入当初のプラントメーカー施工のため施工方法、成分、膜厚など詳細が不明である。 2. 既存ライニングが約6年で使用不可になったので、更新にあたっては10年以上の耐久性は持たせたい。 3. ライフ延長をしつつ、規定の予算・工期内におさめる必要性がある。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】PEEKコーティング(耐熱性、滑り性、耐摩耗性)
PEEKコーティング(耐熱性、滑り性、耐摩耗性、高強度、高硬度、耐薬品…
ません。 5,金属イオン溶出防止 ピークコートは特殊な加工技術で厚膜処理やピンホールレス(材料中に微小の穴が無い)を実現し、浸透を抑え金属イオン溶出を防止します。 6,電気絶縁性 体積抵抗率10Ω・cmと厚膜処理と材料特性によって、非常に高い絶縁性能を有します。また、逆に導電性を必要とする箇所にはピークコートCがあります。 7,環境特性 ピークコートは、炭素・水素・酸素で形成されていま...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】フッ素複合無電解ニッケルめっき(離型性、滑り性)
フッ素複合無電解ニッケルめっき|表面処理(離型性、撥水性、滑り性、耐摩…
る量も減らせるので、耐薬品性も向上します。 めっきのプロセス上で、配管などの内径や入り組んだ形状の品物などにある程度均一に成膜をさせることが可能となります。 ■加工可能サイズ 450×500×1000、1900×1000×10(板状) ■処理可能な重量 1t ■処理温度 めっき成膜時は90℃以下、めっき後に熱処理行うことで硬度を上げることが可能。 ■母材 ほとんどの金属に対して処...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】無電解ニッケルめっき(耐摩耗性、寸法精度、耐蝕性)
無電解ニッケルめっき(耐摩耗性、寸法精度、耐蝕性)
■優れた特性 配管の内面や、金型溝部など複雑形状にも成膜することが可能です。 ピンホールの発生もなく、めっき厚みの均一性に優れます(膜厚公差±10%以内)。 酸、アルカリ、有機溶剤など多くの薬品に対して耐蝕性を持ちます。 量産部品にも低コストで処理可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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抗菌・防カビコーティング(水性タイプ、伸展性に優れた塗膜)
■優れた特徴 多種類のカビ、菌苔類、細菌に対して長期間にわたり効果を発揮します。(適切に施工、管理すれば10年保証) 乾燥が早く、低臭で、移香はほとんど発生しません。 水性タイプでVOCの含有量も0.1g/ℓと非常に低い。 膨れ、ひび割れ、劣化が起きにくい伸展性に優れた塗膜であらゆる素材に施工可能で...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】硬質クロムめっき処理(高硬度、耐摩耗性、耐蝕性)
硬質クロムめっき処理(高硬度、耐摩耗性、耐蝕性)
る欠点等) 仕上りの表面状態は処理前面粗度に大きく依存します。鋳物母材の場合「ス」が顕在化することがあります。 エッジ部には厚く成膜される傾向があります。 ■納期(数量、サイズによる異なる) 10日程度。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【表面処理】セラミック配合フッ素樹脂コーティング(耐摩耗性)
セラミック配合フッ素樹脂コーティング(耐摩耗性、耐久性、平滑性、熱伝導…
等) 下地処理としてブラストし、焼成も行うので3mm以下の板厚の母材では反りや歪みが発生する可能性があります。ステンレスは非処理面が変色(酸化黄変します) ■納期(数量、サイズにより異なる) 10日程度。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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【国際水産養殖技術展2024出展】紫外線(UV)技術は、細菌、…
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