【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【酵素製剤不使用】甘酒濃縮液『らいすぃーと』【無加糖で甘く】

サンプル進呈あり！お米本来の自然な甘みと米こうじの豊富な栄養が特長の甘…

表示例：甘酒濃縮液、米糖化液、米発酵液 ■使用原材料：米こうじ（国産）・米（国産）・酒精 ■アレルゲン表示：必要なし ■賞味期限：製造より６カ月 ■保存条件：要冷蔵 ■包装荷姿 ・内装：10kgバックインボックス ・外装：ダンボール ■一般成分 ・Brix 41.0±5.0％ ・pH：5.5±0.5 ・荷姿：10kg ■衛生規格 ・一般生菌数：1000ケ/g以下 ・大腸...

メーカー・取り扱い企業： 角光化成株式会社 本社