【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

急速凍結機『F55-10』

独自のヒートポンプ開発技術を活用し-55℃を実現。小型化とハイパフォー…

『F55-10』は、-55℃の急速凍結機です。 当社では、豊富なオプションとお客様の規模や用途に応じて 5kg/H～1t/H処理の装置をオーダーメイド対応で製作が可能です。 また、作業環境に適したさ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT

凍結機『小型急速液体凍結機』

急速冷凍の進化型！超小型で高品質な凍結！

ド凍結し凍結時の品質劣化を抑え、 凍結しても「生」と変わらない高品質を保つことが出来る凍結機です。 凍結時の細胞破壊を抑えてドリップの流出もストップ。凍結時間は従来の冷蔵庫の 1/6～1/10で完了するため電気代のコスト削減に貢献します。 また、お客様の規模や用途に応じ、5～100kg/h処理の装置をオーダーメイド対応で 制作可能です。また、作業環境に適したさまざまなオプション装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT