【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

急速凍結機『F55-10』

独自のヒートポンプ開発技術を活用し-55℃を実現。小型化とハイパフォー…

『F55-10』は、-55℃の急速凍結機です。 当社では、豊富なオプションとお客様の規模や用途に応じて 5kg/H～1t/H処理の装置をオーダーメイド対応で製作が可能です。 また、作業環境に適したさ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT

凍結機『小型急速液体凍結機』

急速冷凍の進化型！超小型で高品質な凍結！

ド凍結し凍結時の品質劣化を抑え、 凍結しても「生」と変わらない高品質を保つことが出来る凍結機です。 凍結時の細胞破壊を抑えてドリップの流出もストップ。凍結時間は従来の冷蔵庫の 1/6～1/10で完了するため電気代のコスト削減に貢献します。 また、お客様の規模や用途に応じ、5～100kg/h処理の装置をオーダーメイド対応で 制作可能です。また、作業環境に適したさまざまなオプション装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT

急速冷凍機『F55シリーズ』＜特注対応可＞

細胞破壊を抑えて品質劣化防止。電動リフターなどオプション装置を含めた設…

短時間で凍結することで細胞破壊を最小限に抑え、 食品の旨味成分であるドリップの流出を防止。 電源リフターや専用台車など様々なオプションを用意しており、 お客様の規模や用途に応じ、5～100kg/h処理の装置を製作可能です。 【標準ラインアップ（抜粋）】※－５０℃の急速凍結が可能！ ◎「F55-5」…コンパクト設計で省スペースで使用可能 ◎「F55-10」…より強力な凍結能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT

資料進呈『冷凍保存のメリット』

微生物の増殖の抑制・食品の劣化防止！凍結による食品の腐敗防止、長期保存…

“冷凍利用のメリット”は、凍結による食品の腐敗防止、長期保存可能です。 食中毒を引き起こす細菌は、一般的には、摂氏0℃になると活動が 出来なくなると考えられており、低温に強い細菌でも摂氏－10℃以下では活動が停止します。 また、劣化の原因は食品の「酸化」「乾燥」「酵素の働き」で、 これらの原因で食品品質が劣化し、旨味、食感が悪化。温度が低いほど、 「酸化」「乾燥」の進行が遅くな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IFT