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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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除菌消臭性能は証明済み。触れても安全、燃えないから安心。ここにしかない…
★消費期限が大変長く、 5 年保管後の製品にも劣化は見られません。 ★殺菌・除菌効果は、外部評価機関にて確認済みです。 ★機械部品などの防錆剤や食品工場設備の除菌洗浄などの工業用や業務用として、10年以上前から採用されています。 ★メンテナンスは、電気分解で析出する水に含まれる不要成分(鉄、シリカ)の除去および食塩の定期的補充のみです。 ★設置後、電気と水道を接続するだけで製造開始。自動運...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アウトラン
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