【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

フッ素樹脂ストレートホース＋多層ブレード　高圧用　R155

高圧、衝撃用として最適！静電気放出型（コンダクティブタイプ）

「R155」は、静電気放出型（コンダクティブタイプ）のストレートホースで、8A、10Aは「R122」をベースにSUS304硬線ブレードを更に加えた二層タイプ、15A～25Aは、「R122」をベースにアラミドブレード、SUS硬線ブレードを加えた三層タイプとし、中圧用と超高圧用との中間...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

パーフェル継手　R500

きわめて高い洗浄性能を持ち、高純度の薬品を使用するラインに最適です

ち、高純度の薬品を使用するラインに最適 ○液溜りが無く、液体の流れが非常にスムーズで、完全洗浄が可能 ○接液部が全てフッ素樹脂 →超純水・強酸性・強アルカリ性等のほぼ全ての液体に使用可能 ○10A～1.5Sまではメスタイプが標準で、2.0S以上はパッキンレスのオスタイプ ○金具材質：SUS316L ○ホース材質：PTFE　（PFAは別途お問い合わせください） ○補強材材質：SUS30...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

フッ素樹脂コンボリュートホース　R250　オフセット配管

配管軸の変位を吸収するために必要なフッ素樹脂コンボリュートホースの長さ

【変位量例】 各呼称径で100mmの変位を吸収する場合のフッ素樹脂ホースの全長 ○10A：300mm ○15A：300mm ○20A：500mm ○25A：600mm ○32A：600mm ○40A：600mm ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社